噴霧干燥技術(shù)已廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。在固體制劑領(lǐng)域,該技術(shù)常用于高度熱敏性藥物、料液濃縮和易分解藥物的干燥過程。在使用中,不同的原料對(duì)噴霧干燥有不同的要求。如何讓噴霧過程達(dá)到這些要求呢?這期間需要注意哪些細(xì)節(jié)?
潔凈要求:部分原料藥生產(chǎn)工序需在10萬級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行,原料質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品質(zhì)量,接觸物料的部分需要利用不銹鋼材質(zhì),對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料可選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應(yīng)內(nèi)壁光滑,*,易于拆卸,方便清洗。
噴霧干燥機(jī)因體積過大,不能整體放在潔凈區(qū)域內(nèi),氣流干燥機(jī)經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),這種情況下便要求系統(tǒng)密閉性能好,以防外部污染系統(tǒng)。
粘壁現(xiàn)象:在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程中,粘壁現(xiàn)象是阻礙機(jī)器正常操作的一個(gè)重要問題。物料粘壁不僅不利于收集操作,并且還會(huì)隨著時(shí)間的延長(zhǎng),敏感的粘壁物料會(huì)變質(zhì)而成為不合格物料。從工藝角度上看,解決手段包括:應(yīng)選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但這些方法可調(diào)節(jié)效果并不大,因此從設(shè)備角度方面尋求根本的解決方案。
近年來,國(guó)內(nèi)外專家對(duì)噴霧干燥機(jī)的干燥過程中所出現(xiàn)的粘壁、結(jié)塊問題進(jìn)行系列研究,認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫,并總結(jié)出有限防止粘壁的5種措施:采用夾壁干燥塔,用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng);塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強(qiáng)制使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內(nèi)壁拋光也可減輕粘壁。